顯微計數法不溶性微粒儀完全滿足并高于2020版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具和其他器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；根據中國藥典CP0903中規定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測在醫藥行業是比較重要的。
顯微計數法不溶性微粒儀的技術參數：
(1)訂制要求：各類液體檢測要求；
(2)按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告
(3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
(4)軟件自動進行掃描整個過濾膜
(5)測試范圍:1μm-500μm
(6)放大倍數：40X～l000X倍
(7)最大分辨：0.1μm
(8)顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差)
(9)重復性誤差：<5%（不包含樣品制備因素造成的誤差)
(10)高清數字攝像頭(CCD)：≥500萬像素
(11)標尺刻度：0.1μm
(12)分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
(13)自動分割速度：<1秒
(14)分割成功率：>93%
(15)軟件運行環境：Win10
(16)接口方式：RS232或USB方式
(17)供貨期：現貨
(18)精確度：<±3%；
(19)重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差)；
(20)分辨率：>95%（按中國藥典2020版校準)；<10%（按美國藥典、ISO21501校準)
檢測步驟：
(1)首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。
(2)把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。
(3)將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。
(4)用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。
(5)分析實驗數據，導出標準報告；
顯微鏡法不溶性微粒測試儀的執行標準：
(1)美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729；
(2)歐洲藥典EP8.0；英國藥典BP2013；日本藥典JP16；
(3)中國藥典CP09032015版、2020版等。
產品應用：
(1)應用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測；
(2)同時顯微計數法不溶性微粒儀也應用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
(3)眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
(4)藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測。
咨詢電話